„Dospeli sme do bodu, keď musíme začať ďalšie vyšetrovanie, aby sme lepšie pochopili a analyzovali konkrétne zistenia,“ uviedla výkonná riaditeľka Európskej liekovej agentúry.
Odborníci Európskej agentúry pre lieky (EMA) zatiaľ „definitívne nevylúčili“ možnú súvislosť medzi vakcínou od spoločnosti AstraZeneca a zriedkavými prípadmi zrážanlivosti krvi zaznamenanými v niektorých európskych krajinách.
Uviedla to v utorok výkonná riaditeľka EMA Emer Cookeová, ktorá bola prostredníctvom videokonferencie vypočutá členmi Európskeho parlamentu (EP) v súvislosti s procesom hodnotenia a autorizácie vakcín proti COVID-19.
Cookeová pred poslancami z Výboru EP pre životné prostredie, verejné zdravie a bezpečnosť potravín (ENVI) spresnila, že Výbor pre hodnotenie rizík liekov (PRAC) po vykonaní podrobných analýz a po preskúmaní všetkých prípadov, laboratórnych výsledkov a klinických správ ešte nie je v pozícii definitívne vylúčiť súvislosť medzi uvedenou vakcínou a zriedkavými prípadmi zrážanlivosti krvi.
„Dospeli sme do bodu, keď musíme začať ďalšie vyšetrovanie, aby sme lepšie pochopili a analyzovali konkrétne zistenia,“ uviedla Cookeová. Spresnila, že PRAC odporučil zvýšiť povedomie o možných rizikách a agentúra EMA zabezpečí, aby upozornenie na tieto možné riziká bolo obsiahnuté v informačných letákoch pre používateľov. To má zároveň pomôcť zdravotníckym pracovníkom sledovať príznaky, ktoré sa môžu vyskytnúť po očkovaní vakcínou od AstraZenecy.
EMA minulý týždeň vo štvrtok vydala vyhlásenie o tom, že vakcína od AstraZeneca nemá priame spojenie s prípadmi zrážanlivosti krvi. K tomuto zisteniu odborníci agentúry dospeli po takmer dvojtýždňovom vyšetrovaní, do ktorého boli zapojené všetky vnútroštátne orgány z každého členského štátu EÚ a tiež zo Spojeného kráľovstva, vrátane nezávislých odborníkov na poruchy zrážania krvi.
Europoslanci sa šéfky EMA pýtali aj na časový rámec schválenia ďalších vakcín či na výsledky monitorovania dlhodobej účinnosti už povolených vakcín. Zákonodarcovia vyjadrili znepokojenie nad pomalým zavádzaním očkovania v členských štátoch EÚ a pýtali sa aj na stav schvaľovania nových výrobných závodov v Únii a maximalizáciu používania očkovacích dávok.
Cookeová ubezpečila poslancov EP, že v Únii funguje systém nepretržitej kontroly na zaistenie bezpečnosti a účinnosti vakcín. Zopakovala tiež záväzok agentúry EMA uplatňovať pri schvaľovaní vakcín rovnaké štandardy bez ohľadu na krajinu ich pôvodu.
Šéfka EMA zopakovala, že je len veľmi málo prípadov spojených so zrážanlivosťou krvi a že vakcína je „bezpečným a efektívnym“ prostriedkom v boji proti ochoreniu COVID-19. Zároveň potvrdila, že EMA zisťuje možný výskyt zriedkavých“ prípadov zrážania krvi aj po podaní ďalších vakcín povolených v EÚ – Pfizer/BioNTech, Moderna a Johnson & Johnson.
Zdroj: ereport.sk
Kotlár dôkladne vyšetruje manažovanie pandémie: Teraz ide preveriť prevádzkovateľov MOM!
Hrnko odkazuje slovenským Maďarom: Ospravedlníte sa? Nebude pre vás ľahké, zrušiť Benešove dekréty, drágam
Rusko sa stalo nielen mocenským, ale aj ideologickým protivníkom Západu
Nekonečné zlyhania EÚ. Viktor Orbán kritizuje bruselskú podporu kyjevského režimu, jeho samovražedné klimatické politiky a imigráciu
Izrael verzus Irán – spúšťač Armagedonu?
Ukrajina ignoruje americkú radu zastaviť útoky na Rusko, píšu médiá
Ďalší Bidenov brebt: Požiadal Američanov, aby si vybrali medzi slobodou a demokraciou
Ako sa EÚ stavia k prísľubu munície Ukrajine?
Orbán včera v Bruselu o Ukrajině: „Není to válka Maďarska, je to válka Slovanů mezi Ruskem a protektorátem Západu“ A přidal výbušná slova o migraci
Ani pokuty, ani súdy ani tvrdá basa nezmenili jeho názor. Nebudem chlapcovi hovoriť ona
VIDEO: Ďalší silný ruský raketový úder zasiahol hotel s ubytovanými ukrajinskými a NATO vojakmi v Černihive
S. Ackerman: Tak kde je nyní ten americký „řád založený na pravidlech“?
Hviezdne brány boli niekedy súčasťou infraštruktúry civilizácie planéty Zem
VIDEO: Francúzsky plukovník- Ukrajina nemá jedinú šancu vyhrať túto vojnu — politika Francúzska je v rozpore s jeho národnými záujmami
Tlačové vyhlásenie Slovenského zväzu protifašistických bojovníkov
VIDEO: Parlament schválil 13. dôchodok pre všetkých slovenských seniorov. Nadšený Fico hovorí z Bruselu o diabolskom pláne a teší sa, že vládna koalícia splnila časť sľubov
Chmelár: Dnešný verejný diskurz trpí tým, že filozofov, sociológov, psychológov, vedcov, ktorí majú k stavu našej spoločnosti čo povedať, sme nahradili hercami, ktorí odvádzajú našu pozornosť povrchnými propagandistickými floskulami
Pepe Escobar: Jak se íránská „strategická trpělivost“ změnila na vážné odstrašování
Vlna žalôb proti šéfke Európskej komisie von der Leyenovej
VIDEO: Premiér Fiala přiznal, že jednal s šéfem CIA přímo v jeho sídle v Langley a po boku měl všechny 3 šéfy českých rozvědek.
zo sekcie
EMA nevylúčuje súvislosť medzi očkovaním AstraZenecou a fatálnych prípadov so zrážaním krvi
EMA nevylúčuje súvislosť medzi očkovaním AstraZenecou a fatálnych prípadov so zrážaním krvi
EMA nevylúčuje súvislosť medzi očkovaním AstraZenecou a fatálnych prípadov so zrážaním krvi