Výrobcovia „Sputnika V“ žiadajú od EMA ospravedlnenie za slová o núdzovom použití vakcíny

Predstaviteľka rakúskej zdravotníckej agentúry Christa Virtumer-Hohe porovnala možnosť núdzového schválenia „Sputnika V“ v Rakúsku s „ruskou ruletou“.

Podľa agentúry TASS tvorcovia ruskej vakcíny „Sputnik V“ požadujú ospravedlnenie od predsedníčky Európskej agentúry pre lieky (EMA) a zároveň predstaviteľky rakúskej zdravotnej agentúry Christy Virtumer-Hohe za porovnanie možnosti núdzového schválenia lieku s «ruskou ruletou“.

„Žiadame verejné ospravedlnenie Christy Virtumer-Hohe z agentúry EMA za jej negatívne komentáre voči štátom EÚ, ktoré priamo schvaľujú „Sputnik V“. Jej komentáre vyvolávajú vážne otázky o možnom politickom zasahovaní do procesu preskúmavania. EMA neurobila také tvrdenia o žiadnej inej vakcíne. Takéto komentáre sú nevhodné a podkopávajú dôveryhodnosť agentúry a samotného procesu vyšetrovania,” napísali výrobcovia vakcíny na Twitteri.

Christa Virtumer-Hohe v rakúskej televízii ORF komentovala možnosť núdzového schválenia „Sputnika V“ v Rakúsku, pričom schválenie vakcíny v Maďarsku nazvala „ruskou ruletou“.

4. marca EMA oznámila začiatok schvaľovacieho procesu vakcíny „Sputnik V“. Regulačný úrad EÚ uviedol, že počas vyšetrenia špecialisti vyhodnotia súlad lieku s normami EÚ v oblasti účinnosti, bezpečnosti a kvality. Niekoľko krajín EÚ už schválilo použitie lieku „Sputnik V“ na individuálnom základe bez toho, aby čakali na celoeurópsku registráciu vakcíny agentúrou EMA. Vakcína je v súčasnosti registrovaná v Maďarsku a na Slovensku.

zdroj: news-front