Švajčiarske úrady pozastavujú povolenie pre vakcíny spoločností Pfizer/BioNTech, AstraZeneca a Moderna

Podľa regulátora si prijatie takto rýchlo vyvinutých vakcín vyžaduje vysoký stupeň dôvery v výrobcov a schvaľovacie orgány. 

Švajčiarska vláda už v októbri objednala niekoľko miliónov vakcín, od troch výrobcov. Teraz však švajčiarsky lekársky regulátor Swissmedic tvrdí, že chýbajú mnohé potrebné informácie k spusteniu používania vakcín a proces je preto pozastavený.   

Regulátor uviedol, že stále chýbajú dôležité údaje o bezpečnosti, účinnosti a kvalite a preto ešte opätovne oslovili výrobcov, aby poskytli ďalšie údaje zo svojich štúdií. Stalo sa tak pri všetkých troch dodávateľoch vakcín proti koronavírusu. Povolenie očkovať vo Švajčiarsku sa preto odkladá na neskôr. S spusteniu procesu udelenia povolení pristúpia najskôr na začiatku roka 2021.

„Chýbajú nám údaje o účinnosti klinických skúšok a o dôležitých podskupinách, ktoré sa podieľali na týchto veľkých štúdiách,“ uviedol Claus Bolte, vedúci autorizačnej divízie vo Swissmedic, v utorok na tlačovom brífingu organizovanom Federálnym úradom pre verejné zdravie.

Swissmedic chce napríklad vedieť o už existujúcich ochoreniach ľudí, ktorí sa zúčastnili týchto štúdií. Podľa regulátora si prijatie takto rýchlo vyvinutých vakcín vyžaduje vysoký stupeň dôvery v výrobcov a schvaľovacie orgány. Je preto dôležité veľmi pozorne preskúmať účinky na rôzne skupiny ľudí.

Vláda už niekoľko miliónov vakcín od troch výrobcov objednala, ide o známe vakcíny spoločností Pfizer / BioNTech, AstraZeneca a Moderna. Na tlačovej konferencii švajčiarske úrady uviedli, že vakcinácia bude bezplatná a prednosť budú mať najzraniteľnejšie skupiny a zdravotnícki pracovníci. Pri zabezpečení skladovania a distribúcie bude asistovať armáda a očkovanie bude prebiehať vo všetkých 26 kantónoch krajiny.

Autor: Petra Demková

Zdroj: hlavnydennik.sk

PODPORTE nezávislé médium.

Všetok obsah na tejto stránke je bezplatný. Vaša podpora bude použitá na rozvoj a propagáciu stránky, aby sa o nej dozvedelo čo najviac ľudí. 

Aj malá čiastka dostatočne pomôže.

ďakujeme

Vyhlásenie: 

Názory autora sa nemusia zhodovať s názormi redakcie Slovanské Noviny. Zodpovednosť za obsah tohto článku nesie výhradne jeho autor. Redakcia Slovanské Noviny nie je zodpovedné za akékoľvek prípadné nepresné či nesprávne informácie v tomto článku. Slovanské Noviny dáva súhlas na zdieľanie našich pôvodných článkov na ďalších nekomerčných internetových stránkach, ak nebude zmenený ich text a názov. Pri zdieľanom článku musí byť uverejnený zdroj a autor. Ak chcete články z nášho webu publikovať v tlači či inými formami, vrátane komerčných internetových stránok, kontaktujte redakciu zna redakcia@slovanskenoviny.sk

UPOZORNENIE

Vážení čitatelia – diskutéri. Podľa zákonov Slovenskej republiky sme povinní na požiadanie orgánov činných v trestnom konaní poskytnúť im všetky informácie zozbierané o vás systémom (IP adresu, mail, vaše príspevky atď.) Prosíme vás preto, aby ste do diskusie na našej stránke nevkladali také komentáre, ktoré by mohli naplniť skutkovú podstatu niektorého trestného činu uvedeného v Trestnom zákone. Najmä, aby ste nezverejňovali príspevky rasistické, podnecujúce k násiliu alebo nenávisti na základe pohlavia, rasy, farby pleti, jazyka, viery a náboženstva, politického či iného zmýšľania, národného alebo sociálneho pôvodu, príslušnosti k národnosti alebo k etnickej skupine a podobne.