Signály se objevily v únoru 2021, ale Centrum pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC) varovalo veřejnost až o několik měsíců později. Vakcíny proti covidu-19 způsobují zánět srdce, přiznávají nyní americké úřady.
Avšak poté, co byly počátkem roku 2021 varovány před „velkým počtem“ případů mezi zdravými, mladými lidmi v Izraeli po očkování anticovidovou vakcínou, úřady veřejnost okamžitě neupozornily a zároveň neodhalily bezpečnostní signál, který byl přítomný ve Spojených státech, zjistilo vyšetřování Epoch Times.
I poté, co byla hlášena úmrtí na myokarditidu – zánět srdce – a myokarditida byla označena za pravděpodobný vedlejší účinek očkování, američtí úředníci nadále doporučovali očkování prakticky celé populaci.
To vedlo k očkování milionů mladých lidí.
Mnoho z nich trpělo.
Jedním z nich byl i čtrnáctiletý Aiden Ekanayake. V květnu 2021 dostal dávku vakcíny společnosti Pfizer-BioNTech a v červnu 2021 druhou dávku.
Dva dny po druhé dávce se Aiden uprostřed noci probudil s bolestí, která byla srovnatelná s bolestí, kterou zažil při přetržení předního zkříženého vazu. Jeho matka Emily ho odvezla do nemocnice, kde strávil několik dní v péči. I po propuštění byl jeho pohyb omezený po dobu více než čtyř měsíců.
Paní Ekanayakeová před touto zkušeností důvěřovala americkému Centru pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC). Nyní už ne.
„Nenávidím je. Myslím, že jsou zlí,“ řekla Ekanayaková deníku Epoch Times.
Americká agentura pro veřejné zdraví CDC byla 28. února 2021 varována Izraelem před „velkým počtem“ případů myokarditidy po očkování vakcínou proti covidu-19 od společnosti Pfizer, jak vyplývá z dokumentů, které deník Epoch Times získal.
Interně bylo varování označeno jako „vysoce důležité“ a spustilo revizi amerických dat. Podle vládního memoranda USA z 9. března 2021 bylo při přezkumu zjištěno 27 hlášených případů ve Spojených státech. Míra výskytu byla nízká, ale „chybějící a neúplné údaje ztěžují posouzení příčinné souvislosti“, uvádí se v memorandu. Americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) v něm uvedl, že „neučinil konečné rozhodnutí ohledně příčinné souvislosti“.
O několik týdnů později CDC ani FDA veřejnost na problém neupozornily, a to ani po úmrtí dříve zdravé 22leté Izraelky a po informacích od izraelských úředníků a výzkumníků amerického ministerstva obrany (DOD).
Stejně jako v Izraeli zaznamenalo americké ministerstvo obrany vyšší počet případů myokarditidy, než se očekávalo. Pacienti byli většinou mladí, zdraví muži.
CDC se v dubnu 2021 dvakrát sešlo s vojenskými představiteli za zavřenými dveřmi. Nejméně na jednom z těchto setkání předložili vojenští představitelé CDC údaje. Tato prezentace, která nikdy nebyla zveřejněna, „zahrnovala naše předběžné údaje o pacientech a analýzy, které nám naznačovaly, že myokarditida je skutečně možným vedlejším účinkem vakcín s messengerovou RNA (mRNA) proti covidu-19 (v rámci americké armády),“ uvedl dr. Jay Montgomery, jeden z prezentujících, prostřednictvím e-mailu pro Epoch Times.
Vakcíny společností Pfizer a Moderna používají messengerovou RNA (mRNA).
Dne 27. dubna 2021, po skončení schůzek, tehdejší ředitelka CDC dr. Rochelle Walenskyová konečně promluvila o této záležitosti veřejně, a to během brífinku v Bílém domě.
Dr. Walenskyová uvedla: „Nezaznamenali jsme žádné zprávy“ o zánětu myokardu po očkování. Podle údajů CDC to není pravda – agentura obdržela do konce března 2021 v systému hlášení nežádoucích událostí po očkování (VAERS) 141 hlášení o myokarditidě. Dalších 24 případů bylo zaznamenáno v systému Vaccine Safety Datalink, což je druhý systém provozovaný CDC.
Navíc před brífinkem byla doktorka Walenskyová v kopii několika vláken, v nichž se diskutovalo o myokarditidě a příbuzném onemocnění, perikarditidě, včetně vlákna o lékařích v Kalifornii, kteří se s těmito případy setkávají, jak ukazují interní e-maily, které získal deník Epoch Times. Na jedno z vláken odpověděla, že informace jsou „super užitečné“.
„Nezaznamenali jsme žádný [bezpečnostní] signál,“ řekla dr. Walenskyová novinářům během brífinku, „a ve skutečnosti jsme úmyslně hledali signál ve více než 200 milionech dávek, které jsme podali.“
Úřad FDA povolil vakcíny Moderna a Pfizer koncem roku 2020.
CDC a FDA mají za úkol sledovat údaje ze systému VAERS, který úředníci označují za „systém včasného varování“ země před možnými problémy s vakcínami. Podle archivovaných údajů VAERS z Národního informačního centra pro vakcíny však při použití metody statistické analýzy zvané Proportional Reporting Ratio (PRR) nezjistily bezpečnostní signál pro myokarditidu po očkování vakcínou proti covidu-19, který se spustil 18. února 2021, jak potvrdil deník Epoch Times.
CDC původně uvedlo, že PRR začalo provozovat v únoru 2021, ale později přiznalo, že to není pravda. Nyní agentura tvrdí, že PRR zahájila až v roce 2022. Když CDC poprvé provedlo kompletní PRR, úředníci podle spisů, které získal Epoch Times, zjistili signál pro myokarditidu.
„Je nepředstavitelné, že by si tohoto signálu nevšimli,“ řekl deníku Epoch Times Brian Hooker, vrchní ředitel pro vědu a výzkum v organizaci Children’s Health Defense, který včasný signál o myokarditidě ve VAERS odhalil pomocí jiné metody. „Upozornilo je ministerstvo obrany. Upozornilo je izraelské ministerstvo zdravotnictví. A tak pokud to tehdy prostě nevěděli, nemají absolutně žádnou výmluvu, protože byli varováni.“
Nezisková organizace Children’s Health Defense, která tvrdí, že jejím posláním je ukončit dětskou zdravotní epidemii, získala e-maily mezi Izraelem a CDC jako první.
Dr. Walenskyová, která mezitím z CDC odešla, na žádost o komentář ke svým tvrzením o myokarditidě nereagovala.
Mluvčí CDC sdělil Epoch Times prostřednictvím e-mailu: „CDC průběžně sleduje bezpečnost vakcín proti covidu-19 od doby, kdy se začaly ve Spojených státech podávat. V době konání tiskové konference ředitelky CDC nemělo CDC dostatek důkazů k tomu, aby dospělo k závěru, že existuje bezpečnostní signál pro myokarditidu po očkování mRNA vakcínou proti covidu-19.“
CDC uvedlo, že v roce 2021 neprovádělo PRR, protože se úředníci spoléhali na jinou analytickou metodu, tzv. empirické bayesovské vytěžování dat. Není jasné, kdy tato metoda, kterou využívá FDA, poprvé zjistila signál pro myokarditidu. Úřad FDA odmítl odpovědět na otázky týkající se této záležitosti. CDC sdělilo Epoch Times, že jeho zjištění signálu pro myokarditidu v roce 2022 pomocí PRR bylo „v souladu“ s výsledky data miningu.
„Dokonce ani FDA nezná mechanismy, jakým způsobem jeho dodavatel provádí vytěžování dat,“ uvedl jeden z úředníků CDC v e-mailu, který získal Epoch Times. Úředník ani FDA na žádosti o komentář k tomuto e-mailu nereagovali.
Bezpečnostní signál je známka toho, že nežádoucí příhoda může být způsobena vakcínou. Podle úřadů lze signály doložit pouze dalším výzkumem.
„Jakmile se objeví bezpečnostní signál, proč nezačít upozorňovat veřejnost na to, že ,jestli chceš, můžeš to brát, ale vezmi na vědomí, že existuje toto riziko, které jsme objevili a zkoumáme ho‘,“ řekl americký kardiolog, dr. Anish Koka, Epoch Times.
Jedním z možných důvodů, proč se tato otázka plně neprozkoumala, bylo, že by to mohlo vést k zastavení očkování. CDC a FDA v podstatě 13. dubna 2021 po malém počtu případů srážlivosti krve nařídily pozastavení očkování společností Johnson & Johnson.
„Pozastavení podávání vakcíny Pfizer/Moderna (podobně jako pozastavení podávání vakcíny J&J kvůli krevním sraženinám) bude mít nepříznivý dopad na míru proočkovanosti v USA/CA,“ uvedl jeden z vojenských představitelů ve zprávě, kterou získal Epoch Times a která byla určena nejvyšším představitelům CDC.
Od února 2021 do května 2021 se procento populace USA, která byla očkována vakcínou proti covidu-19, zvýšilo ze 14,2 % na 50,5 %.
„Pravděpodobně se jednalo o strategický tah, aby se ujistili, že neomezí míru očkování,“ řekl Hooker.
Den po jednoznačném prohlášení doktorky Walenskyové představitelé CDC soukromě přiznali, že je obtížné zpracovávat hlášení VAERS, protože jich bylo podáno velké množství.
„Vzhledem k velkému počtu hlášení, která v současné době dostáváme, trvá zpracování déle než obvykle,“ uvedl jeden z úředníků. Zpráva byla zaslána ženě, která uvedla, že 21. dubna podala hlášení VAERS o myokarditidě svého syna, ale že se hlášení v systému neobjevilo ani o několik dní později.
Elaine Millerová, úřednice CDC, ve stejné době napsala, že u hlášení VAERS dochází ke „zpoždění zpracování“.
Jeden ze smluvních partnerů CDC před zavedením vakcín odhadoval, že denně bude podáno maximálně 1 000 hlášení. Podle interních dokumentů, které získal Epoch Times, se do konce roku 2020 jejich počet vyšplhal nad tento odhad.
Pracovníci dodavatele, společnosti General Dynamics Information Technology, zvýšili rychlost zpracování, ale „nebyli schopni udržet krok se zvýšeným nárůstem hlášení při současném počtu zaměstnanců,“ informoval dodavatel CDC v jedné zprávě.
Počet nevyřízených zpráv vzrostl na téměř 94 000, a to i poté, co dodavatel přijal téměř 300 dalších zaměstnanců.
Dr. Adam Hirschfeld (36 let) z Ohia, podal hlášení do VAERS krátce poté, co v lednu 2021 utrpěl zánět myokardu po očkování vakcínou proti covidu-19. Trvalo několik měsíců, než mu CDC odpovědělo. „V té době jsem už mohl být mrtvý,“ řekl dr. Hirschfeld Epoch Times.
Poskytovatelé zdravotní péče, kteří podávají vakcíny proti covidu-19, jsou povinni hlásit do systému VAERS závažné nežádoucí účinky, včetně všech případů myokarditidy.
Ale ne všichni lékaři dodržovali pravidla, jak ukazují další e-maily.
„Poskytovatelé tyto případy nehlásí do systému VAERS,“ napsal 17. května 2021 svým kolegům dr. John Su, jeden z nejvyšších představitelů CDC pro bezpečnost vakcín. Napsal také, že „věc s myokarditidou“ „exploduje“.
Úředníci CDC v korespondenci s úředníky státu Washington přibližně ve stejné době uvedli, že devět případů myokarditidy po očkování nebylo do systému VAERS nahlášeno.
Zpoždění bylo nakonec odstraněno. Z údajů VAERS vyplývá, že do konce března 2021 bylo nahlášeno 146 případů myokarditidy nebo perikarditidy. V dubnu 2021 bylo nahlášeno dalších 158 případů a v květnu 2021 bylo zadáno dalších 487 případů.
Podle interní prezentace byla k 3. květnu 2021 plně zpracována pouze třetina případů nahlášených do systému VAERS do 26. dubna 2021.
Kromě nepravdivého tvrzení doktorky Walenskyové CDC nepravdivě sdělilo dalším zdravotnickým úředníkům a médiím, že do května nebo června 2021 neobdrželo žádné zprávy, jak ukazují interní e-maily.
Další systém CDC pro sledování bezpečnosti vakcín, V-safe, nezahrnoval myokarditidu, přestože CDC a FDA označily zánět srdce za nežádoucí příhodu zvláštního významu nebo možný nežádoucí účinek vakcín proti covidu-19 před jejich schválením. Systém Vaccine Safety Datalink sice myokarditidu zahrnul, ale do roku 2022 nezaznamenal žádný signál, pravděpodobně proto, že používal příliš úzkou definici případu. Čtvrtý systém, provozovaný FDA a partnery, jako je CVS, zjistil signál v roce 2023.
Lékaři začali zaznamenávat případy postvakcinační myokarditidy v lednu 2021, tedy několik měsíců předtím, než o nich byla informována veřejnost.
Američtí vojenští výzkumníci například ve své práci podrobně popsali, že 22 dříve zdravých příslušníků armády trpělo myokarditidou po očkování již v lednu 2021.
Jen v lednu 2021 se v Izraeli stalo sedmnáct případů, uvedli izraelští vědci v jiné studii.
Dr. Dror Mevorach, spoluautor článku, uvedl, že se snažil upozornit společnost Pfizer na možnou souvislost mezi myokarditidou a její dávkou.
„Čtyři měsíce mi odmítali věřit,“ řekl doktor Mevorach listu Haaretz. Společnost Pfizer na žádost o komentář nereagovala.
V mnoha případech lékaři vyloučili jiné možné příčiny, například covid-19, čímž posílili podporu teorie, že příčinou byly vakcíny.
Zprávy o případech byly často publikovány několik měsíců poté, co se případy skutečně staly, přestože byly do časopisů zaslány již 16. února 2021, ukazují údaje z časopisů. Některé časopisy odmítly publikovat další články. Dr. Dimitri Christakis, šéfredaktor časopisu JAMA Pediatrics, sdělil představitelům CDC, že „zamítl“ sérii případů, a zároveň uvedl, že by „uvítal“ jeden případ od agentury, jak ukazují e-maily získané Epoch Times.
Časopis JAMA Pediatrics do 25. února 2022 nepublikoval žádnou studii o myokarditidě po očkování vakcínou proti covidu-19. Dotaz na dr. Christakise se vrátil bez odpovědi.
Počet případů hlášených v časopisech se v průběhu roku 2021 zvyšoval podle vzoru hlášení VAERS.
První případy byly v literatuře popsány v březnu 2021. Do konce června 2021 bylo publikováno jen 16 dalších. V červenci 2021 jejich počet prudce vzrostl na 290.
Zpráva izraelské skupiny byla zveřejněna až v říjnu 2021, tedy více než šest měsíců po zjištění prvního případu.
„Zpracování dat, jejich shromažďování a podávání zpráv o nich vyžaduje čas. Samozřejmě, když píšete článek, probíhá také recenzní a revizní proces, a trvalo několik měsíců, než jsme ho mohli publikovat online,“ řekla Epoch Times dr. Rabea Aslehová, ředitelka oddělení srdečního selhání a kardiovaskulárního výzkumného centra v Hadassah University Medical Center a spoluautorka článku.
Později dodala: „Po vakcíně se objevily první zprávy o zánětu myokardu, čekali jsme jen na poskytnutí komplexnějších informací.“
Jako první na světě publikovali v literatuře zprávu o případu španělští vědci. Dr. Javier Bautista Garcia a jeho kolegové informovali o 39letém lékaři, který byl po první dávce vakcíny společnosti Pfizer šest dní hospitalizován.
Lékař měl negativní testy na covid-19 a vědci vyloučili další možné spouštěče.
„Vzhledem k zjevné časové souvislosti a sérologickému obrazu, který je kompatibilní s imunizací po vakcíně, se po vyloučení akutní infekce zdá být rozumné spojovat klinický obraz, který se u tohoto pacienta vyvinul, s nežádoucí reakcí na vakcínu BNT162b2 proti covidu-19,“ napsali vědci. BNT162b2 je název očkovací látky společnosti Pfizer.
Italští vědci brzy poté popsali případ 56letého, dříve zdravého muže, u kterého se po druhé dávce vakcíny společnosti Pfizer objevila myokarditida.
„I když v této kazuistice nelze prokázat kauzální vztah mezi druhou dávkou vakcíny BNT162b2 mRNA proti covidu-19 a akutní myokarditidou, načasování nástupu a zánětlivý charakter příhody činí tento vztah pravděpodobným,“ uvedli.
Na jaře hlásili případy také výzkumníci v Izraeli a ve Spojených státech.
V červnu 2021 se objevily zprávy o sérii případů amerických dětí ve věku 14 let, které krátce po očkování onemocněly zánětem myokardu a musely být hospitalizovány. Američtí vědci dále zaznamenali čtyři případy v Pensylvánii, jeden případ v New Jersey, šest případů v Massachusetts, čtyři případy v Minnesotě, sedm případů v Texasu a Virginii, další případ v Texasu, jeden případ v Kalifornii, dva případy v Missouri, jeden případ v New Yorku, dva případy na Havaji a sedm případů v Severní Karolíně.
„Nápadné klinické podobnosti v projevech těchto pacientů, jejich nedávné očkování vakcínou proti covidu-19 na bázi mRNA a absence alternativních etiologií akutní myokarditidy naznačují souvislost s očkováním,“ uvedli představitelé CDC v redakčním článku o některých případech z 29. června 2021.
Francouzští odborníci v samostatném článku po analýze 214 hlášení o myokarditidě po očkování vakcínou proti covidu-19 uvedli, že jejich údaje „naznačují, že podobně jako u jiných vakcín jsou mRNA vakcíny proti covidu-19 spojeny s myokarditidou“.
Izraelská média v dubnu 2021 informovala o druhém úmrtí po očkování na myokarditidu, šlo o 35letého, dříve zdravého mladého muže. Tamní úřady mezitím odhalily, že vyšetřování určilo, že 55 případů myokarditidy bylo v souvislosti s očkováním a dalších 81 pravděpodobně souviselo.
Při prvním výpočtu míry poškození 31. května 2021 odborníci určení izraelským ministerstvem zdravotnictví odhadli jeden případ myokarditidy na 6 637 druhých dávek přípravku Pfizer u mužů ve věku 16 až 19 let a jeden případ na 9 208 druhých dávek přípravku Pfizer u mužů ve věku 20 až 24 let.
„Zjistili jsme vysoké a statisticky významné riziko myokarditidy … a podle našeho názoru může zjištěný vztah splňovat kritéria příčinné souvislosti,“ uvedli odborníci. Ministerstvo uvedlo: „Závěr je, že existuje vysoká pravděpodobnost souvislosti mezi podáním druhé vakcíny Pfizer a zvýšeným rizikem myokarditidy, zejména u mladých chlapců.“
CDC také v květnu 2021 vytvořilo nový tým složený z pracovníků napříč celou agenturou. Zaměřil se na prověřování hlášení o myokarditidě ve Spojených státech. A agentura uspořádala výzvy pro poskytovatele zdravotní péče, včetně lékařů z dětských nemocnic, aby vytvořila pokyny a poskytla rady. Většinu práce však před veřejností chránila, včetně toho, že na otevřených setkáních s poradci pro vakcíny 5. května 2021 a 14. května 2021 se o myokarditidě vůbec nehovořilo.
Mezi těmito schůzkami FDA rozšířil přístup k vakcíně společnosti Pfizer na osoby ve věku 12 až 15 let na základě údajů ze studie, v níž vakcínu dostalo 1 131 dospívajících a žádný z nich nezemřel ani neprodělal myokarditidu. Dr. Walenskyová doporučila, aby tato věková skupina vakcínu dostala. Ani zástupci FDA, ani dr. Walenskyvá se o myokarditidě nezmínili.
Ekanayakeová, Aidenova matka, četla izraelský výzkum. Spolu se synem se však rozhodla, že ho nechá očkovat, protože věřila, že přínosy převáží nad riziky, částečně i kvůli veřejnému prohlášení doktorky Walenskyové.
„V určitém okamžiku řekla, že neexistuje žádná souvislost, a tak jsme pokračovali,“ řekla Ekanayakeová Epoch Times. „Takže když byl můj syn očkován, nebyl k tomu absolutně žádný informovaný souhlas.“
Aiden dostal první injekci 10. května 2021.
Kyle Warner, profesionální závodník na horských kolech, který žije na západě USA a po očkování v květnu a červnu 2021 prodělal zánět myokardu, uvedl, že ho k očkování vedlo i nedostatečné varování amerických úřadů před možnými nežádoucími účinky.
„Mnozí z nás se mylně domnívali, že ,no, vypadá to, že se zatím nikomu nic nestalo, že se nevyskytly žádné problémy, o kterých bych slyšel, takže se zdá, že je to bezpečné a účinné, jak říkají‘,“ řekl pan Warner. „Tak nějak to utvrzovalo ten mýtus ,bezpečné a účinné, a tečka‘.“
Kdyby bylo vydáno varování, „zachránilo by mě to“, dodal.
Dne 24. května 2021 pracovní skupina CDC poprvé uznala, že hlášené případy postvakcinační myokarditidy jsou u osob ve věku 16 až 24 let vyšší, než se očekávalo. Skupina však mladé lidi nevarovala, aby se nenechali očkovat. Místo toho uvedla, že lékaři by měli být připraveni rozpoznat zánět srdce a tyto případy vhodně řešit.
CDC i po tomto uznání nadále doporučovalo očkování a zároveň tvrdilo, že covid-19 představuje větší riziko než myokarditida. Dr. Walenskyová uvedla, že se většina případů „plně vyřešila“ klidem a léčbou a že „očkování je naší cestou z této pandemie“.
Tímto vzkazem byl „nastaven tón“, uvedl Jason McDonald, tiskový tajemník doktorky Walenskyové, v e-mailu, který získal Epoch Times. „Ano, potěšilo mě to,“ odpověděla doktorka Walenskyová.
Covid-19 představuje pro mladé, zdravé lidi malé riziko. Podle odborníků to znamená, že vakcíny musí projít vyšší laťkou účinnosti a bezpečnosti, aby očkování mělo smysl.
„Musíte skutečně prokázat, že přínosy výrazně převažují nad případnými riziky,“ řekl již dříve Epoch Times dr. Peter Collignon, lékař pro infekční nemoci z nemocnice v australské Canbeře.
Američtí představitelé a další zastánci očkování zpočátku označovali myokarditidu po očkování za vzácnou a většinou nebo dokonce zcela mírnou, přičemž se odvolávali na dřívější literaturu. „Fakta jsou jasná: jedná se o extrémně vzácný nežádoucí účinek a po očkování se vyskytne jen u mimořádně malého počtu lidí,“ uvedly 23. června 2021 ve společném prohlášení Americká pediatrická akademie, CDC a další subjekty. „Důležité je, že u mladých lidí, u kterých se tak stane, je většina případů mírná a jedinci se často zotaví sami nebo s minimální léčbou.“
Původní klinické studie zahrnovaly malý počet dětí (Pfizer) nebo nezahrnovaly žádné děti (Moderna). Ve studii společnosti Pfizer zemřela jedna osoba na zástavu srdce, ale její věk nebyl zveřejněn, zatímco další, 36letá osoba, utrpěla zánět osrdečníku. Někteří poradci FDA původně doporučovali s očkováním šestnáctiletých a sedmnáctiletých dětí počkat, ale američtí úředníci je odmítli.
První oficiální srovnání přínosů a rizik vakcín proti covidu-19 bylo prezentováno na zasedání CDC 23. června 2021. Odhaduje, že jeden milion druhých dávek od společnosti Pfizer způsobí 56 až 69 případů myokarditidy u mužů ve věku 12 až 17 let a 45 až 56 případů myokarditidy u mužů ve věku 18 až 24 let.
Žádné další podezřelé nebo potvrzené nežádoucí účinky, jako například těžký alergický šok, nebyly zahrnuty mezi rizika.
Podle odhadů agentury by stejný počet dávek zabránil tisícům případů covidu-19, stovkám hospitalizací a několika úmrtím během 120 dnů.
„Přímé hodnocení přínosů a rizik ukazuje pozitivní bilanci pro všechny věkové skupiny a pohlaví,“ řekla na zasedání Megan Wallaceová, pracovnice CDC.
Model předpokládal nebývale vysokou účinnost, založenou převážně na údajích ze studií. Výpočty byly založeny převážně na studii shrnující výsledky studií společnosti Pfizer, uvedl mluvčí CDC v e-mailu pro Epoch Times.
Někteří výzkumníci zpochybnili základy hodnocení a uvedli, že pokud by se změnil jediný předpoklad v modelu, kalkulace by se posunula směrem k převaze rizik nad přínosy.
Vědci uvedli, že „očkování druhou dávkou je v mladém věku nepříznivé“, když zohlednili, jak VAERS podhodnocuje riziko.
Jiná skupina výzkumníků brzy publikovala práci, která zjistila, že mladí zdraví muži ve věku 12 až 17 let čelí po očkování vyššímu riziku hospitalizace z důvodu myokarditidy a dalších srdečních problémů než po covidu-19. Článek byl vydán jako preprint, ale později byl publikován v odborném časopise.
Výzkumníci vylepšili model CDC odečtením náhodných hospitalizací a stratifikací podle základních onemocnění, což umožnilo provést jeden soubor výpočtů pro zdravé mladé lidi a jiný pro ty se špatným zdravotním stavem.
Vědci uvedli, že úředníci by měli tuto problematiku podrobněji prostudovat a zvážit následování příkladu jiných zemí, například Švédska, které očkování zdravých dětí nedoporučují.
Dr. Tracy Beth Hoegová, jedna z výzkumnic, řekla Epoch Times, že si myslela, že americké úřady na základě výzkumu provedou změny. Hlavní možnosti: pozastavit očkování u dětí, snížit doporučený počet dávek ze dvou na jednu nebo zrušit doporučení pro zdravé děti.
„Doufala jsem, že se to stane, ale vůbec se to nestalo,“ řekla. „Proč by to pořád prosazovali a nevyšetřovali to? Přišlo mi to tak nezodpovědné a nebezpečné.“
Zatímco CDC tvrdilo, že by se měli nechat očkovat všichni lidé ve věku 12 let a starší, bez ohledu na zdravotní stav a další faktory, rostoucí počet lékařů a dalších odborníků se vyslovil proti tomuto univerzálnímu přístupu.
Patřila k nim i Margery Smelkinsonová, odbornice na infekční nemoci z Národního institutu pro alergie a infekční nemoci při americkém Národním institutu zdraví.
„Proč nepozastavit Pfizer pro děti, jako jsme udělali JnJ pro dospělé? Nebo zvážit jednu dávku? Proč ten spěch u tak málo rizikové populace?“ napsala Smelkinsonová 2. června 2021 na Twitter.
Dalším byl dr. Vinay Prasad, kalifornský epidemiolog, který označil myokarditidu za „jasný a velký bezpečnostní signál u mladých mužů“.
Někteří další lékaři a zdravotnické úřady se však postavili na stranu CDC.
„Skutečnost, že máte případ, kdy může existovat souvislost s vakcínou, a zároveň existují desítky tisíc dalších očkovaných, kteří skončili v bezpečí, to neopravňuje k pozastavení,“ uvedl pro Epoch Times dr. Ofer Habakkuk, ředitel kardiologického hospitalizačního oddělení v Tel Aviv Sourasky Medical Center v Izraeli.
Zatímco Izrael a Spojené státy od svých agresivních očkovacích kampaní neustoupily, některé země po výskytu případů myokarditidy očkování mladých lidí odložily nebo jeho používání omezily. Například v Hongkongu úřady snížily doporučení ze dvou dávek na jednu. Počet případů myokarditidy prudce klesl.
Dr. Andrew Bostom, americký odborník na srdce, také v roce 2021 vyzval úředníky, aby pozastavili očkování mladých lidí, dokud nebude záležitost s myokarditidou blíže prozkoumána. Dr. Clare Craigová, britská patoložka, byla spoluautorkou této výzvy.
„Vyzývali jsme k vyhlášení moratoria, dokud nebude vypracována studie,“ řekl dr. Bostom Epoch Times.
Dr. Bostom uvedl, že pro objasnění tohoto problému by byla důležitá prospektivní studie, která by měřila ukazatele zdraví srdce před očkováním a znovu po očkování, jako tomu bylo u vakcíny proti pravým neštovicím.
„Myslím, že právě tehdy jsme měli provést testy s mladými zdravými lidmi,“ řekl dr. Koka. „Bylo by to vyrovnané, což znamená, že by se našlo dost rodičů, kteří by řekli: ,Dobře, do toho, my nevíme, tak necháme naše děti randomizovat, abychom zjistili, jaký je profil vedlejších účinků.‘“
Zdá se, že žádný americký výzkumník nedokončí prospektivní studie před rokem 2023. Americký Národní institut pro alergie a infekční nemoci, který by byl nejpravděpodobnější institucí financující prospektivní studie a který do konce roku 2022 vedl dr. Anthony Fauci, na žádost o komentář nereagoval.
Úřad FDA při schvalování vakcín požadoval, aby společnosti Pfizer a Moderna zahájily studie postvakcinační myokarditidy. Výsledky těchto studií dosud nebyly zveřejněny. U společnosti Pfizer byl termín ukončení posunut, zatímco u společnosti Moderna není jasné, zda svůj termín splnila. Úřad FDA předal žádost o vyjádření společnosti Moderna, která na dotaz neodpověděla.
Dosud bylo dokončeno pouze malé množství prospektivních studií.
Studenti v Thajsku byli měřeni před podáním druhé dávky vakcíny společnosti Pfizer a po něm. Výzkumníci zjistili, že u 29 % mladých lidí se vyskytly kardiovaskulární účinky, a ve skupině 301 osob zjistili sedm případů myokarditidy nebo perikarditidy.
Jedno procento studentů na Tchaj-wanu měřených před a po druhé injekci mělo abnormální výsledky echokardiogramu a 17 procent uvedlo alespoň jeden srdeční příznak.
Jiní výzkumníci provedli prospektivní studie mezi očkovanými osobami před očkováním a po něm.
V Izraeli vědci zjistili známky poškození srdce u dvou z 324 účastníků. V Německu vědci zjistili u jedné osoby zánět osrdečníku v souboru 41 dobrovolníků. V Japonsku měli zánět myokardu dva lidé v kohortě přibližně 3 800 osob. A ve Švýcarsku měl jeden z 35 zdravotnických pracovníků známky poškození srdce.
Dosud jediná americká prospektivní studie se zaměřila na vliv vakcíny na funkci cév u dospělých. Zjistila, že druhá dávka zvyšuje počet příznaků.
Další práce popisují úmrtí na postvakcinační myokarditidu, včetně náhlých úmrtí, již v roce 2021.
Odhadovaná míra postvakcinační myokarditidy mezitím stále více rostla.
CDC původně uvedlo, že mezi dospívajícími muži bylo hlášeno 62,8 případu na milion druhých dávek. Později v roce 2021 dvě skupiny izraelských výzkumníků uvedly 107 až 136 případů na milion druhých dávek mezi mladými muži.
FDA na konci roku 2021 uvedla, že nadměrné riziko myokarditidy u mužů ve věku 16 nebo 17 let se blíží 200 případům na milion injekcí. Skupina amerických výzkumníků brzy poté stanovila výskyt na 195,4 případu na milion druhých dávek u mužů ve věku 12 až 39 let. Našli pacienty, které výzkumníci CDC „přehlédli“.
CDC na začátku roku 2022 oznámilo, že počet hlášených případů se vyšplhal na 105,8 na milion druhých dávek u mužů ve věku 16 nebo 17 let, zatímco izraelské úřady hlásily až 153 případů na milion druhých dávek u mužů ve věku 16 až 19 let.
Severští vědci brzy poté zaznamenali nadměrný výskyt až 274 případů na milion mladých mužů, kteří byli očkováni dvakrát.
Někteří výzkumníci rozdělili případy do skupin podle typu vakcíny a zjistili, že u příjemců vakcíny Moderna byla vyšší pravděpodobnost výskytu myokarditidy.
Kanadští výzkumníci například zjistili, že nadměrný počet případů po druhé dávce byl 162 na milion u mladých, mužských příjemců léku Moderna ve srovnání s 31 na milion u příjemců léku Pfizer ve stejné populaci. Počet případů byl také vyšší u žen, které dostaly injekci Moderna.
Výzkumníci v Anglii zjistili 14 nadměrných případů na milion druhých dávek přípravku Pfizer u mužů mladších 40 let a 97 nadměrných případů po druhých dávkách přípravku Moderna ve stejné populaci.
Primární série společnosti Moderna byla větší. Skládala se ze dvou dávek po 100 mikrogramech. Každá dávka série společnosti Pfizer obsahovala 30 mikrogramů.
Observační údaje, kazuistiky a prospektivní studie přispěly k objasnění rizika myokarditidy. Ta byla častější, než se původně myslelo, a jednalo se o problém, který se ne vždy rychle vyřešil. Vakcíny si mezitím vedly hůře proti novějším variantám.
Na základě článku dr. Hoega FDA zjistila, že v jednom ze šesti modelovaných scénářů by předpokládaný počet případů myokarditidy a perikarditidy způsobených vakcínou společnosti Pfizer převýšil počet hospitalizací a úmrtí na covid-19 u dětí ve věku 5 až 11 let. Odlišný scénář předpokládal 156 nadměrných hospitalizací pro myokarditidu ve srovnání s pouhými 21 hospitalizacemi pro prevenci covidu u chlapců ve věku 5 až 11 let a 28 nadměrných hospitalizací pro myokarditidu ve srovnání s 21 hospitalizacemi pro prevenci covidu u dívek ve stejné věkové skupině.
Výsledkem prezentace bylo, že agentura schválila a CDC doporučila očkování společnosti Pfizer pro tuto věkovou skupinu.
Mnoho vědců tvrdilo, že přínosy vakcín převažují nad riziky pro všechny věkové skupiny, ale ne pro všechny. Již v létě 2021 němečtí vědci uvedli, že poměr rizika a přínosu u dětí „je třeba pečlivě zvážit, protože u mladých lidí je riziko závažné infekce covidu-19 velmi nízké i bez očkování“.
Jiná analýza FDA z jara 2022, která předpokládala nejméně 80procentní účinnost proti hospitalizacím – což je zastaralý údaj – odhadovala, že vakcíny proti covidu-19 způsobí ve dvou ze tří scénářů více případů myokarditidy, než kolik zabrání hospitalizacím u mužů ve věku 16 nebo 17 let. Agentura jako obvykle neprovedla stratifikaci podle základního zdravotního stavu nebo předchozí infekce a nezahrnula žádná rizika mimo myokarditidu.
Ve stejném měsíci CDC publikovalo nerecenzovanou práci, podle které byly srdeční komplikace po infekci covidem-19 častější než po očkování. „Tato zjištění podporují další používání mRNA vakcín proti covidu-19 u všech způsobilých osob ve věku ≥ 5 let,“ uvedli vědci CDC.
Metody, které použili, vyvolaly širokou kritiku, včetně toho, že zkoumali pouze osoby s oficiální diagnózou covidu-19. To vynechalo děti, které byly testovány doma nebo nebyly testovány kvůli mírným příznakům.
Později v roce 2022 američtí vědci, včetně dr. Hoega, odhadli, že na každou hospitalizaci, které se podařilo zabránit díky boosteru u mladých zdravých lidí, připadá 1,5 až 4,6 případu myokarditidy. Jejich analýza zahrnovala slábnoucí účinnost vakcín uprostřed varianty omikron.
„Mnoho rodičů se na nás obracelo jako na skupinu a říkalo: ,hele, prošel jsem si vědeckou literaturu…‘. Obávám se, že můj mladý, zdravý, sportovně založený syn dostane myokarditidu nebo utrpí nějakou jinou nežádoucí příhodu,“ řekl Kevin Bardosh, jeden z výzkumníků, Epoch Times.
Podle nejnovějšího srovnání rizik a přínosů vakcíny Moderna u osob ve věku 18 až 25 let provedeného úřadem FDA by vakcíny způsobily 58 až 207 hospitalizací kvůli myokarditidě a zabránily by 635 až 5 957 hospitalizacím. Bylo zveřejněno v červnu, ale nepoužilo žádné údaje z roku 2023.
Modely často vycházejí z údajů z předchozích měsíců, což přispívá k nadhodnocení přínosů. Údaje ukázaly, že vakcíny si vedly mnohem hůře proti novějším variantám, přičemž existují známky toho, že se účinnost obrací do záporných hodnot.
„Další rizika se vždy dozvíte až po cestě,“ řekl dr. Hoeg. „A pak jsme se samozřejmě dozvěděli, že přínosy netrvají tak dlouho, jak si všichni mysleli.“
CDC své odhady rizik a přínosů obhajuje.
„Poskytly rychlou a flexibilní alternativu k tradičnějším metodám modelování a poskytly zásadní odhady poměru přínosů a rizik očkování v nouzových situacích,“ napsali úředníci v článku zveřejněném v červenci 2023.
Výzkumníci uznali, že chybí stratifikace podle předchozí infekce a další omezení.
Úřady zpočátku propagovaly základní sérii, tedy dvě očkování vakcínou Moderna nebo Pfizer, jako ochrannou, bez uvedení dalších dávek.
V polovině roku 2021 se objevily údaje, že ochrana poskytovaná vakcínou se postupem času snižuje.
Úřad FDA 22. září 2021 povolil společnosti Pfizer posilovací přípravek pro mnoho Američanů starších 18 let, aby se pokusil obnovit část ztracené ochrany. Opíral se přitom o údaje ze studie, které se zúčastnilo pouze 306 osob, mezi nimiž nebyly zaznamenány žádné případy myokarditidy. Nebyly poskytnuty žádné údaje o účinnosti.
Úřad FDA uvedl, že riziko myokarditidy po posilovací dávce není známo, zatímco izraelské úřady uvedly, že již zaznamenaly případ myokarditidy po zahájení posilovací dávky dříve na podzim. Jedna osoba ve studii boosteru společnosti Pfizer utrpěla infarkt, což je jeden z příznaků myokarditidy.
Úředníci CDC doporučili pro určité skupiny populace posilovací dávku. Předpokládali, že jeden milion posilujících dávek způsobí až 26 případů myokarditidy u populace ve věku 18 až 29 let a zároveň zabrání až 114 hospitalizacím a až nulovému počtu hospitalizací. Odhadli, že k zabránění jedné hospitalizace by booster potřebovalo 8 738 osob z této populace.
Dostupnost posilovací dávky byla později rozšířena na všechny skupiny obyvatel ve věku 5 let a více, včetně 16letých a 17letých, a to na základě odvození účinnosti a bezpečnosti od dospělé populace. O myokarditidě nebyla zmínka. Booster společnosti Moderna byl rovněž povolen a doporučen na základě studie, která zahrnovala případ perikarditidy. Dr. Walenskyová uvedla, že vakcíny proti covidu-19 „jsou bezpečné a účinné“.
Ben Cutler, obyvatel Bostonu, byl mezi těmi, kteří po prověření a doporučení obdrželi posilující dávku. Booster firmy Moderna obdržel 14. prosince 2021. Bylo mu 26 let.
Cutler trpěl nejhoršími bolestmi svého života a vyžadoval nemocniční péči. Byl mu diagnostikován zánět srdečního svalu po dávce očkování.
Zatímco jiné země přistupují k tomuto boosteru opatrně, „v USA ho z nějakého důvodu chtějí dát každému, aniž by měli k dispozici skutečné údaje, které by prokázaly, že to má nějaký přínos,“ řekl Cutler Epoch Times.
Údaje VAERS později ukázaly, že počet hlášených případů myokarditidy u mužů ve věku 16 nebo 17 let byl 188 na milion dávek Pfizer boosterů – vyšší než počet případů po druhé dávce. Míra hlášených případů u mužů ve věku 18 až 29 let po posilovací dávce byla také vyšší, než se předpokládalo, a to 36,4 případu na milion posilovacích dávek přípravku Pfizer a 64 případů na milion posilovacích dávek přípravku Moderna.
Jihokorejští vědci později spočítali, že na milion injekcí společnosti Pfizer připadá 82 případů a na milion podaných vakcín společnosti Moderna 31 případů u osob ve věku 18 let a mladších.
Vzhledem k tomu, že ochrana z posilovacích dávek časem slábla a vakcíny se proti omikronu a jeho subvariantám osvědčily hůře, úřady později přijaly řadu opatření, včetně povolení druhé posilovací dávky pro některé, povolení třetí posilovací dávky pro jiné a doporučení nově formulovaných vakcín. Právě povolily a doporučily další kolo očkování.
Vědci potvrdili, že očkováním vyvolaná myokarditida způsobuje dlouhodobé problémy i úmrtí.
Kanadští vědci například 9. března 2023 oznámili, že ve skupině, která byla hodnocena dva měsíce po onemocnění myokardu následujícím po očkování, měli někteří pacienti přetrvávající zánět a otok.
Vědci z Itálie brzy poté informovali, že příznaky přetrvávají u osmi ze 44 zkoumaných pacientů. U osmi z 29 pacientů, u nichž bylo provedeno následné zobrazování, výzkumníci zjistili také otok srdce neboli nadbytek tekutiny.
V řadě dalších prací bylo zjištěno přetrvávání symptomů, zánětu, edému a/nebo LGE.
Někteří pacienti se dodnes nezotavili.
Následné snímky odhalily jizvy na srdci i několik měsíců po očkování.
Mezitím začala být počátkem roku 2021 hlášena úmrtí.
Přinejmenším u některých z nich bylo od té doby potvrzeno, že jsou způsobeny myokarditidou vyvolanou očkováním.
Lékař, který vyšetřil 24letého George Wattse mladšího, studenta vysoké školy v New Yorku, napsal do úmrtního listu pana Wattse, že příčinou úmrtí byla „myokarditida způsobená vakcínou proti covidu-19“.
Podle úmrtního listu zemřel 26letý Joseph Keating z Jižní Dakoty na zánět srdečního svalu, k čemuž přispělo i nedávné očkování od společnosti Pfizer.
Sestra pana Keatinga Kaylee Kochová řekla Epoch Times, že se rodina snažila kontaktovat CDC, ale nikdy nedostala odpověď. CDC na žádost o komentář nereagovala.
Další mladí lidé zemřeli krátce po očkování vakcínou proti covidu-19 s příčinami podobnými nebo souvisejícími s myokarditidou. Šestnáctiletý Ernest Ramirez Jr. z Texasu, který byl prohlášen za mrtvého poté, co zkolaboval pět dní po očkování vakcínou společnosti Pfizer, zemřel podle výsledků pitvy na zvětšené srdce. Myokarditida může způsobit zvětšení srdce.
Vědci v jiných zemích rovněž potvrdili úmrtí způsobená myokarditidou po očkování.
Japonští vědci například analyzovali pitvy 54 úmrtí, která mohla být způsobena nežádoucími účinky vakcíny, a zjistili, že tři z nich byla způsobena zánětem myokardu vyvolaným vakcínou.
Američtí vědci, kteří nedávno prověřili 325 pitev, ve své předběžné práci zjistili, že očkování proti covidu-19 způsobilo nebo přispělo k přibližně třem čtvrtinám těchto úmrtí, včetně devíti případů zánětu myokardu.
CDC odmítla poskytnout pitevní zprávy, které agentura získala při prověřování úmrtí nahlášených do systému VAERS po očkování vakcínou proti covidu-19. Rovněž prohlásila, že nemá žádné záznamy o úmrtích způsobených myokarditidou vyvolanou vakcínou a nemá žádné údaje o úmrtích po očkování vakcínou proti covidu-19 z databáze Vaccine Safety Datalink.
Úřad FDA zamítl žádost o poskytnutí výsledků pitev osob, které zemřely po aplikaci vakcíny proti covidu-19, a zamítl odvolání v této věci.
Na této zprávě se podílely Megan Redshaw a Katherine Wu.
Článek původně vyšel na stránkách americké redakce Epoch Times.
Zdroj: epochtimes.cz
Kyjev sa sťažuje, že pri nočnom útoku na Dnepropetrovsk bola použitá medzikontinentálna balistická raketa RS-26…
Článok pochádza zo „The Altworld“ – čosi ako alternatívny svet a - volá sa „Odhalenie“.…
Technológie od nepamäti zohrávajú kľúčovú úlohu v ozbrojených konfliktoch. Víťazstvo často patrilo tej strane, ktorá…
Medzinárodný trestný súd (ICC) vydal zatykač na predsedu izraelskej vlády Benjamina Netanjahua a jeho bývalého…
Ruský veľvyslanec v Londýne Andrej Kelin medzitým vyhlásil, že Veľká Británia je priamo zapojená do…
Ukrajinské letectvo predtým informovalo o tom, že Rusko pri nočnom útoku použilo medzikontinentálnu balistickú raketu.…